精誠動態(tài) | 第三屆中國藥品安全技術大會暨第四屆生物安全論壇

第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術安全大會

2020.18-20 北京

2020年12月18-20日由中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會主辦的第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術安全大會在北京世紀華天大酒店隆重舉行。會議就當前生物醫(yī)藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政策解讀不確定性等，全球藥物研發(fā)、生物合成、代謝工程、干細胞制劑、病毒去除/滅活驗證技術、抗體藥物、基因檢測技術、信息技術、云技術，生物診斷、細胞治療、皮膚軟組織再生新技術等領域展開深入探討，并分享在抗擊新冠疫情過程中對于藥品安全、生物安全的相關經(jīng)驗；同時對藥品注冊申報的政策法規(guī)等做了詳細的解讀，滿足了行業(yè)發(fā)展和企業(yè)實際需求。工程院院士甄永蘇主持會議，工程院院士陳志南、張伯禮、李校堃 出席了會議并做精彩報告。

精誠CRO董事長兼創(chuàng)始人武海波先生受邀參與此次會議，并為中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會皮膚軟組織修復與重建技術分會承辦的，皮膚軟組織及關節(jié)再生技術論壇致辭。

會上，武總憑借多年從業(yè)經(jīng)驗和對生物醫(yī)藥領域的深入了解，針對在國內外新法規(guī)指導下，如何降低細胞藥物申報風險，加速申報成功率，以及注冊過程中需要關注的重點要素，與參會嘉賓進行了全面、詳盡、專業(yè)的溝通與分享。

此外，精誠首席醫(yī)療官 Dr. Simbab le Marin, MD, Ph.D, 王衛(wèi)軍博士，作為皮膚軟組織修復與重建技術分會秘書長，分別在12月18日、19日，進行了 “Improving Clinical Appraisal Procedure Avec GCP 2020v” 和 “Cohort RWS-SVF 評估膝關節(jié)生物注射治療 KOA 療效和安全性真實世界臨床研究”，兩場專業(yè)學術分享。

Sim總通過對2020版與2003版GCP的對比分析，將新版GCP的核心內容進行了架構性精簡和系統(tǒng)性歸納，從規(guī)范審批流程、提高審批效率等方面，分享了自己的實踐經(jīng)驗。并對生物治療的安全性和真實世界的研究數(shù)據(jù)，進行了一場高水平的學術分享，獲得了在場嘉賓和行業(yè)專家的高度認可。