精誠動態(tài) | 第三屆中國藥品安全技術(shù)大會暨第四屆生物安全論壇

第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術(shù)安全大會

2020.18-20 北京

2020年12月18-20日由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會主辦的第三屆中國藥品安全大會暨第四屆生物技術(shù)安全大會在北京世紀華天大酒店隆重舉行。會議就當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政策解讀不確定性等，全球藥物研發(fā)、生物合成、代謝工程、干細胞制劑、病毒去除/滅活驗證技術(shù)、抗體藥物、基因檢測技術(shù)、信息技術(shù)、云技術(shù)，生物診斷、細胞治療、皮膚軟組織再生新技術(shù)等領(lǐng)域展開深入探討，并分享在抗擊新冠疫情過程中對于藥品安全、生物安全的相關(guān)經(jīng)驗；同時對藥品注冊申報的政策法規(guī)等做了詳細的解讀，滿足了行業(yè)發(fā)展和企業(yè)實際需求。工程院院士甄永蘇主持會議，工程院院士陳志南、張伯禮、李校堃 出席了會議并做精彩報告。

精誠CRO董事長兼創(chuàng)始人武海波先生受邀參與此次會議，并為中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會皮膚軟組織修復(fù)與重建技術(shù)分會承辦的，皮膚軟組織及關(guān)節(jié)再生技術(shù)論壇致辭。

會上，武總憑借多年從業(yè)經(jīng)驗和對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深入了解，針對在國內(nèi)外新法規(guī)指導(dǎo)下，如何降低細胞藥物申報風(fēng)險，加速申報成功率，以及注冊過程中需要關(guān)注的重點要素，與參會嘉賓進行了全面、詳盡、專業(yè)的溝通與分享。

此外，精誠首席醫(yī)療官 Dr. Simbab le Marin, MD, Ph.D, 王衛(wèi)軍博士，作為皮膚軟組織修復(fù)與重建技術(shù)分會秘書長，分別在12月18日、19日，進行了 “Improving Clinical Appraisal Procedure Avec GCP 2020v” 和 “Cohort RWS-SVF 評估膝關(guān)節(jié)生物注射治療 KOA 療效和安全性真實世界臨床研究”，兩場專業(yè)學(xué)術(shù)分享。

Sim總通過對2020版與2003版GCP的對比分析，將新版GCP的核心內(nèi)容進行了架構(gòu)性精簡和系統(tǒng)性歸納，從規(guī)范審批流程、提高審批效率等方面，分享了自己的實踐經(jīng)驗。并對生物治療的安全性和真實世界的研究數(shù)據(jù)，進行了一場高水平的學(xué)術(shù)分享，獲得了在場嘉賓和行業(yè)專家的高度認可。