所有藥品研發(fā)的方案和策略，深入了解多病種跨學(xué)科的前沿技術(shù)，綜合平衡政策法規(guī)、CDE評審、研究周期、費(fèi)用投入、市場競爭、研究路徑等，拿出最佳研究方案。
精誠CRO提供知識密集的優(yōu)質(zhì)服務(wù)
創(chuàng)新移動網(wǎng)絡(luò)智能CRO平臺，全面開展基于智能CRO平臺的中心化監(jiān)查、真實(shí)世界研究、網(wǎng)絡(luò)招募、單病種大型研究隊(duì)列、慢病管理等項(xiàng)目管理和服務(wù)。
深入理解國內(nèi)外的藥政法規(guī)，熟悉操作流程，與監(jiān)管部門溝通緊密，確保產(chǎn)品及時(shí)順暢的成功注冊
擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的CRC團(tuán)隊(duì)，擁有一整套符合ICH-GCP的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），協(xié)助研究者開展臨床研究工作，包括：患者入組、知情同意、EDC錄入、協(xié)助監(jiān)察等工作。
深刻掌握臨床研究的全方位經(jīng)驗(yàn)，包括：中心篩選、專家合作、中心倫理、中心流程、患者入組、第三方檢測、數(shù)據(jù)監(jiān)查、項(xiàng)目管理、TMF交付等全面操作經(jīng)驗(yàn)
擁有專業(yè)的數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)格遵守GCP和相關(guān)法規(guī)，通過標(biāo)準(zhǔn)化的管理，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確和真實(shí)性，為國內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)，準(zhǔn)備高質(zhì)量的數(shù)據(jù)報(bào)告，滿足CDE評審和文章發(fā)表的要求。
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我們的資源 精誠CRO整合各種優(yōu)質(zhì)資源 CDE評審資源 絕大多數(shù)臨床研究項(xiàng)目需要通過CDE的評審，需要與CDE溝通的順暢通道，深入了解CDE評審的操作邏輯 申辦方客戶資源 積累長期穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)客戶是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，通過高質(zhì)量項(xiàng)目獲得申辦方的信任，獲得行業(yè)口碑，確保持續(xù)不斷的項(xiàng)目訂單 專家PI資源 幫助申辦方尋找合適的PI是重要工作，積累多病種PI的資源非常重要，通過PI影響申辦方和參研中心，制定高水平研究方案，確保項(xiàng)目的順利開展 協(xié)作單位資源 重大項(xiàng)目一般都會外包給多家CRO公司完成，擁有各種合作伙伴，可以確保通過打包的形式，完成重大項(xiàng)目 臨床研究中心資源 與多學(xué)科領(lǐng)軍的研究機(jī)構(gòu)和中心合作經(jīng)驗(yàn)至關(guān)重要，可以順利推動項(xiàng)目的立項(xiàng)、倫理、簽約、入組，把控中心費(fèi)用，確保項(xiàng)目高質(zhì)量完成 優(yōu)質(zhì)病種資源 在某幾個(gè)病種形成局部優(yōu)勢資源，包括：項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、成功案例、團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)、CDE評審、PI、機(jī)構(gòu)，形成局部競爭優(yōu)勢 |