圓滿收官！精誠(chéng)CRO連續(xù)8年承擔(dān)北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)第三方監(jiān)查！

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發(fā)表時(shí)間：2019-02-04 10:47

2018年1月底，北京市科委重大項(xiàng)目“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫(kù)發(fā)展與應(yīng)用研究”的結(jié)題驗(yàn)收會(huì)在北京市科委舉行。作為連續(xù)8年參與該樣本庫(kù)建設(shè)的唯一第三方監(jiān)查CRO，精誠(chéng)CRO相關(guān)團(tuán)隊(duì)出席了會(huì)議。

-“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)” 亦簡(jiǎn)稱 “北京生物銀行”

北京生物銀行對(duì)于人類醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重大意義，可以為臨床研究提供戰(zhàn)略性基礎(chǔ)資源平臺(tái)，是發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的必備力量，是提高醫(yī)學(xué)科技競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素。

北京生物銀行項(xiàng)目由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)起立項(xiàng)，其中首都醫(yī)科大學(xué)為總牽頭單位，首都醫(yī)科大學(xué)王曉民教授為該項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人，各分庫(kù)主管醫(yī)院的院長(zhǎng)為分庫(kù)負(fù)責(zé)人。

作為第三方監(jiān)查，精誠(chéng)CRO以專業(yè)的精神和科學(xué)的管理方式，保證每個(gè)疾病庫(kù)的質(zhì)量建設(shè)，促進(jìn)其快速發(fā)展并與國(guó)際接軌，促進(jìn)多中心質(zhì)控管理，并保證疾病信息和標(biāo)本庫(kù)的良性運(yùn)行。

截至2017年底，已完成17萬余病例入組，管理超過75萬份樣本數(shù)，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大至14家醫(yī)院的共15家分庫(kù)。

歷經(jīng)8年的持續(xù)發(fā)展，北京生物銀行的建設(shè)已經(jīng)完成既定目標(biāo)，圓滿收官！

北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)

生物醫(yī)藥技術(shù)飛速發(fā)展，人類對(duì)疾病及健康的認(rèn)識(shí)更加深入，我國(guó)疾病譜的不斷變化，使得疾病資源庫(kù)對(duì)大規(guī)模臨床研究的開展而言尤為重要。

自2009年開始，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)在全國(guó)率先啟動(dòng)了“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)建設(shè)”項(xiàng)目。

截至2017年底，北京生物銀行的規(guī)模已經(jīng)擴(kuò)大至15家分庫(kù)，分別為:

北京生物銀行健康有序的迅速發(fā)展，為藥物、醫(yī)療器械、診斷試劑等生物醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化提供了高效的平臺(tái)。

精誠(chéng)CRO: 連續(xù)8年承擔(dān)

“北京生物銀行”第三方監(jiān)查任務(wù)

“北京重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)建設(shè)”項(xiàng)目實(shí)行 “一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，二級(jí)管理，三級(jí)質(zhì)控”的建設(shè)方式，其中要求強(qiáng)化第三方監(jiān)查機(jī)制，實(shí)施疾病資源收集和應(yīng)用全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)督，保證按時(shí)、保質(zhì)完成研究任務(wù)。

自北京市科委2009年啟動(dòng)該項(xiàng)目以來，精誠(chéng)CRO就以專業(yè)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理、臨床研究數(shù)據(jù)核

查及管理標(biāo)準(zhǔn)化等巨大優(yōu)勢(shì)，成為唯一指定的第三方監(jiān)查CRO。

在該項(xiàng)目中，同時(shí)建立了“北京重大疾病資源庫(kù)公共管理平臺(tái)”和“北京重大疾病資源庫(kù)信息平臺(tái)”，精誠(chéng)CRO的主要任務(wù)是進(jìn)行整體的進(jìn)度與質(zhì)量把控。在疾病建設(shè)庫(kù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，從科學(xué)的設(shè)計(jì)到倫理的保障，精誠(chéng)CRO對(duì)樣本的全生命周期進(jìn)行各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制。

同時(shí)按照計(jì)劃表，定期到各家醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查，并及時(shí)修訂SOP。截至2017年底，共收

集合格病例超過17萬例，管理合格樣本數(shù)超過75萬份。

自項(xiàng)目啟動(dòng)開始，精誠(chéng)CRO全力參與兩大平臺(tái)的開發(fā)管理及數(shù)據(jù)庫(kù)整理，在資源運(yùn)營(yíng)與共享方面發(fā)揮強(qiáng)大的協(xié)調(diào)作用，積極促進(jìn)和協(xié)助推動(dòng)院際合作，最大程度上推廣“北京生物銀行”的影響力。

經(jīng)過8年的發(fā)展，截至2017年底，已經(jīng)完成14家醫(yī)院內(nèi)的共15個(gè)樣本庫(kù)建設(shè)工作，工作也得到了各醫(yī)院院長(zhǎng)及項(xiàng)目組的支持與肯定。